Golimumab, инжекционен разтвор

Акценти за голимумаб

1. Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се предлага под формата на маркерно лекарство. Тя не е достъпна като генерично лекарство. Марка: Simponi.
2. Golimumab се предлага в две инжекционни форми: подкожен разтвор и интравенозен (IV) разтвор.
3. Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и улцерозен колит.

Важни предупреждения

Предупреждения на FDA

• Това лекарство има предупреждения за черна кутия. Това са най-сериозните предупреждения от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупрежденията за черна кутия предупреждават лекарите и пациентите за ефектите на лекарството, които могат да бъдат опасни.
• Предупреждение за инфекция: Това лекарство може да намали способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите. Някои хора развиват сериозни инфекции, докато приемат голимумаб. Те могат да включват туберкулоза (ТВ) и инфекции, причинени от вируси, гъби или бактерии. Вашият лекар може да те тества за туберкулоза преди да започнете това лекарство. Те могат да ви наблюдават внимателно за симптомите, дори ако сте изследвали отрицателни за туберкулозата. Вашият лекар може да ви провери за симптоми на всякакъв вид инфекция преди, по време и след лечението Ви с това лекарство. Не започвайте да приемате това лекарство, ако имате някаква инфекция, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
• Предупреждение за рак: Има случаи на необичайни ракови заболявания при хора под 18-годишна възраст, които са приемали този вид лекарства. Това лекарство увеличава риска от лимфом и други видове рак. Хората с ревматоиден артрит или псориатичен артрит, особено тези с много активно заболяване, може да са по-склонни да получат лимфом.

Други предупреждения

• Предупреждение за нисък брой на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако сте имали проблеми с броя на кръвните клетки в миналото, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечение с голимумаб.
• Предупреждение за алергия от каучук и латекс: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа латекс. Не работете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.
• Предупреждение за хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и увреждате черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след спирането му.
• Съобщение за сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да причини или да влоши сърдечната недостатъчност. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, говорете с Вашия лекар дали голимумаб е безопасен за Вас.

Какво представлява голимумаб?

Подкожният инжектируем разтвор на Golimumab е лекарство, предписано от рецепта. Това е самоинжектирано лекарство, което се предлага в предварително напълнен автоинжектор и в предварително напълнена с една доза спринцовка.

Това лекарство може да се използва като част от комбинирана терапия. Това означава, че може да се наложи да го приемате с други лекарства.

Защо се използва

Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на:

• умерено до тежко активен ревматоиден артрит (RA); използван с метотрексат
• активен псориатичен артрит (PsA); използван самостоятелно или с метотрексат
• активен анкилозиращ спондилит (AS)
• умерен до тежък улцерозен колит (UC), който не е реагирал на други лечения

Как работи

Условията, които лекува голимумб, се наричат ​​автоимунни заболявания. При тези условия имунната ви система, която се бори с инфекцията, греши част от тялото ви за чужд нашественик и го атакува.

Golimumab действа, като отслабва имунната ви система. Това помага да се намалят симптомите, причинени, когато имунната ви система атакува тялото ви.

Реакции на мястото на инжектиране

• Реакциите на мястото на инжектиране са чести след приемане на това лекарство. Те включват болка, зачервяване или подуване на областта на тялото, където инжектирате лекарството. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате реакция, която не изчезва в рамките на няколко дни или се влошава.

Нежеланите реакции на Golimumab

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab не причинява сънливост, но може да предизвика други странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят с голимумаб, включват:

• Инфекции на горните дихателни пътища. Съобщете на Вашия лекар за всички симптоми на инфекция, дори и да са леки. Симптомите могат да включват:
  • хрема
  • възпалено гърло
  • дрезгавост или ларингит
• Вирусни инфекции, като грип и рани
• Реакции на мястото на инжектиране. Симптомите могат да включват:
  • червенина
  • подуване
  • сърбеж
  • болка
  • синини
  • изтръпване

Ако тези ефекти са леки, те могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни нежелани реакции

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се усещат застрашаващи живота или ако смятате, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Инфекции. Симптомите могат да включват:
  • кашлица, която не изчезва
  • треска
  • необяснима загуба на тегло
  • загуба на телесни мазнини и мускули
• Лупусоподобен синдром. Симптомите могат да включват:
  • обрив на лицето и ръцете, които се влошават на слънце
• Рак. Определени видове рак са съобщени при хора, които използват голимумаб. Не е известно обаче дали голимумаб увеличава риска от рак. Симптомите на някои видове рак включват:
  • умора
  • треска
  • отслабване
  • необичаен растеж на кожата
  • промени в външния вид на кожата
  • плътни или синкавочервени бучки, често на лицето, главата или шията
• Сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
  • задух
  • умора
  • качване на тегло
  • натрупване на течност в краката ви
• Имуногенност (способността на това лекарство да провокира имунен отговор в тялото ви). Симптомите могат да включват:
  • алергични реакции
  • симптомите на заболяването ви се влошават въпреки лечението

Опровержение: Нашата цел е да Ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Въпреки това, тъй като наркотиците засягат всеки човек по различен начин, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни странични ефекти. Тази информация не е заместител на медицинските съвети. Винаги обсъждайте възможни нежелани реакции със доставчик на здравни услуги, който знае вашата медицинска история.

Голимумб може да взаимодейства с други лекарства

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab може да взаимодейства с други лекарства, витамини или билки, които може да приемате. Едно взаимодействие е, когато едно вещество променя начина, по който даден лекарствен продукт работи. Това може да е вредно или да попречи на лекарството да работи добре.

За да избегнете взаимодействия, Вашият лекар трябва внимателно да управлява всички ваши лекарства. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, витамини или билки, които приемате. За да разберете как може да взаимодейства това лекарство с нещо друго, което приемате, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Примери за лекарства, които могат да причинят взаимодействия с голимумаб, са изброени по-долу.

Биологични лекарства

Биологиците са направени от естествени елементи. Те включват ваксини, кръвни съставки и генна терапия. Голимумаб е биологично лекарство. Комбинирането на голимумаб с биологични лекарства увеличава риска от сериозна инфекция. Други примери за биологични лекарства включват:

• абатацепт
• анакинра
• ритуксимаб

Живи ваксини

Не приемайте жива ваксина, докато приемате голимумаб. Ваксината може да не ви предпази напълно от заболяване. Примерите за живи ваксини включват:

• ваксина срещу жив грип
• ваксина срещу морбили, паротит, рубеола
• ваксина срещу варицела (варицела)
• херпес зостер ваксина

Опровержение: Нашата цел е да Ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Въпреки това, защото лекарствата взаимодействат по различен начин във всяко лице, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни взаимодействия. Тази информация не е заместител на медицинските съвети. Винаги говорете с вашия доставчик на здравни услуги за възможни взаимодействия с всички наркотични вещества, витамини, билки и добавки, както и лекарства без рецепта, които приемате.

Предупреждения с Golimumab

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение за алергия

Това лекарство може да причини тежка алергична реакция. Симптомите могат да включват:

• проблеми с дишането
• подуване на гърлото или езика
• копривна треска

Ако развиете тези симптоми, обадете се на 911 или отидете в най-близката спешна стая.

Не вземайте отново това лекарство, ако някога сте имали алергична реакция към него, Приемането му отново може да бъде фатално (причинява смърт).

Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка и автоинжектора съдържа суха естествена гума. Не работете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.

Предупреждения за хора с определени здравословни проблеми

За хора с инфекции: Уведомете Вашия лекар, ако имате някаква инфекция, дори и да е малка, като например отворена рязане или възпаление, което изглежда заразено. Вашето тяло може да има по-трудно време да се бори с инфекцията, докато приемате това лекарство.

За хората с туберкулоза: Това лекарство засяга имунната система и може да улесни приемането на туберкулоза (ТВ). Вашият лекар може да ви изпробва за туберкулоза. Ако сте изложени на риск от туберкулоза, може да бъдете лекувани преди и по време на лечението с това лекарство.

За хора с инфекция с вируса на хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и увреждате черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след като престанете да го приемате.

За хора със сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да влоши симптомите на сърдечна недостатъчност. Свържете се веднага с Вашия лекар, ако получите симптоми на влошаване на сърдечната недостатъчност, като задух, подуване на глезените или краката или внезапно натрупване на тегло.

За хора с нарушения на нервната система: Въпреки че е рядко, този вид лекарства може да влоши нервната система. Тези разстройства включват множествена склероза и синдром на Guillain-Barré.

За хора с анамнеза за броя на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако сте имали проблеми с броя на кръвните клетки в миналото, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечение с голимумаб.

Предупреждения за други групи

За бременни жени: Няма достатъчно информация за употребата на голимумаб по време на бременност, за да се определи рискът за плода. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.

За кърмещи жени: Това лекарство може да преминава през кърмата в малки количества. Не е известно какъв ефект би имало това върху кърмачето. Вие и Вашият лекар може да се наложи да решите дали ще приемате това лекарство или кърмите.

За възрастни: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте изложени на по-висок риск от сериозни инфекции или някои видове ракови заболявания, докато приемате това лекарство.

За деца: Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени при деца на възраст под 18 години.

Кога да се обадите на лекаря

• Свържете се веднага с Вашия лекар, ако имате инфекция или наскоро сте получили или планирате да получите ваксина.

Как да приемате голимумаб

Всички възможни дози и формуляри може да не се включват тук. Вашата доза, форма и колко често приемате ще зависи от:

• твоята възраст
• състоянието, което се лекува
• колко тежко е Вашето състояние
• други медицински състояния, които имате
• как реагирате на първата доза

Лекарствени форми и силни страни

Марка: Simponi

• Форма: предварително напълнен автоинжектор
• Силни страни: 50 mg / 0.5 mL и 100 mg / 1 mL
• Форма: еднодозова предварително напълнена спринцовка
• Силни страни: 50 mg / 0.5 mL и 100 mg / 1 mL

Дозировка за ревматоиден артрит (RA)

Дозировка за възрастни (на възраст 18 и повече години)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хората с RA, голимумаб трябва да се прилага в комбинация с лекарството метотрексат.

Дозировка за дете (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка за псориатичен артрит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 и повече години)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: При хора с псориатичен артрит, голимумаб може да се прилага със или без лекарството метотрексат или други не-биологични заболявания, модифициращи антиревматични лекарства (DMARDs).

Дозировка за дете (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка за анкилозиращ спондилит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 и повече години)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: При хора с анкилозиращ спондилит, голимумаб може да се прилага със или без лекарството метотрексат или други не-биологични заболявания, модифициращи антиревматични лекарства (DMARDs).

Дозировка за дете (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка за улцерозен колит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 и повече години)

• Типична начална доза: 200 mg инжектирани под кожата, последвани от 100 mg инжектирани под кожата 2 седмици по-късно.
• Типична поддържаща доза: 100 mg инжектирани подкожно на всеки 4 седмици.

Дозировка за дете (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Опровержение: Нашата цел е да Ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Тъй като обаче наркотиците засягат всеки човек по различен начин, не можем да гарантираме, че този списък включва всички възможни дози. Тази информация не е заместител на медицинските съвети. Винаги говорете с Вашия лекар или фармацевт за дози, които са подходящи за Вас.

Вземете както е указано

При дългосрочно лечение се използва подкожен инжекционен разтвор на Golimumab. Той идва с рискове, ако не го приемате както е предписано.

Ако изобщо не я приемете: Условията, които това лекарство е одобрено за лечение, са прогресивни. Това означава, че те могат да се влошат във времето, особено когато не се лекуват. Получаването на лекарствата според указанията на Вашия лекар, дори когато се чувствате добре, ще Ви даде най-добрия шанс да управлявате заболяването си и да подобрите качеството си на живот.

Ако спрете или пропуснете дозите: Ако спрете да приемате това лекарство или пропускате дози, състоянието Ви може да се влоши.

Какво да направите, ако пропуснете доза: Ако пропуснете доза, вземете я възможно най-скоро. Никога не се опитвайте да наваксате, като давате две инжекции едновременно. Това може да доведе до опасни странични ефекти.

Как да разберете дали лекарството действа: За артрит: Трябва да имате по-малко болки в ставите и да можете да се движите по-добре.

За улцерозен колит: Трябва да имате по-малко диария, кървави изпражнения и болки в стомаха.

Важни съображения за приемане на голимумаб

Имайте предвид тези съображения, ако Вашият лекар предписва голимумаб за Вас.

съхранение

• Това лекарство трябва да се охлади. Съхранявайте я в хладилника при температура между 2 ° C и 8 ° C.
• След като спринцовката бъде съхранена при стайна температура, тя не трябва да се поставя обратно в хладилника.
• Не замразявайте това лекарство. Не използвайте, ако е замръзнало, дори ако е размразено.
• Съхранявайте това лекарство в оригиналната му опаковка, за да го предпазите от светлина.
• Дръжте този наркотик далеч от прекомерна топлина или студ.

пълнене на чашите

Предписание за това лекарство е повторно зареждане. Не трябва да се нуждаете от нова рецепта за това лекарство да бъде презаредено. Вашият лекар ще напише броя на заредените с рецепта резервни части.

пътуване

Когато пътувате с вашето лекарство:

• Винаги носете вашето лекарство с вас. Когато летите, никога не го поставяйте в регистрирана торба. Дръжте го в чантата си за носене.
• Носете предварително напълнените спринцовки на този медикамент с вас в ходов охладител при температура между 2 ° C и 8 ° C.
• Не се притеснявайте за летищни рентгенови машини. Те не могат да навредят на вашето лекарство.
• Може да се наложи да покажете на служителите на летището етикета на аптеката за вашето лекарство. Винаги носете оригиналния контейнер с етикет с рецепта.
• Трябва да се използват игли и спринцовки за приемане на това лекарство. Проверете за специални правила за пътуване с лекарства, игли и спринцовки.
• Не поставяйте това лекарство в жабката на автомобила или го оставете в колата. Не забравяйте да избегнете това, когато времето е много горещо или много студено.

Самоуправление

Първоначално вероятно ще получите това лекарство под наблюдението на доставчик на здравни услуги. Може да започнете самостоятелно инжектиране на това лекарство, ако Вашият лекар реши, че е добре. Ако е така, Вашият лекар ще Ви даде указания как да приемате голимумаб. Ето няколко съвета:

• За да се осигури правилна употреба, оставете предварително напълнената спринцовка или автоинжектора на стайна температура извън картонената кутия за 30 минути. Не го затопляйте по различен начин. Съхранявайте капака или капачката на иглата или автоинжектора, като я махнете точно преди инжектирането.
• Преди да инжектирате лекарството, потърсете частици и промяна в цвета в разтвора през прозореца за наблюдение. Това лекарство е бистра и безцветна до светложълта. Не го използвайте, ако разтворът е обезцветен или замъглено или ако има чужди частици в него.
• Когато инжектирате, не издърпайте автоинжектора от кожата си, докато не чуете два "щракване" звука. Това обикновено отнема около 3 до 6 секунди, но може да отнеме до 15 секунди, за да чуете второто кликване след първото. Ако издърпате автоинжектора от кожата си преди инжекцията да приключи, може да не получите пълна доза от това лекарство.
• След като инжектирате, не използвайте остатъчно лекарство, което остава в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен автоинжектор.
• Когато вземате дозата, ако имате нужда от многократни инжекции, направете инжекциите на различни места в тялото си.
• Не забравяйте да завъртите местата си за инжектиране. Можете да приложите инжекцията в предната част на средната част на бедрата и долната част на корема под коремния бутон, като избягвате зоната с диаметър около 2 инча около коремния бутон. Никога не давайте инжекции в кожата, която е нежна, насинена, червена или твърда.
• Ще имате нужда от тези допълнителни консумативи:
  • алкохолни кърпички
  • суха стерилна марля или тъкан
  • контейнер за отстраняване на иглата
• Спринцовки и игли се използват за инжектиране на това лекарство. Не хвърляйте игли в кутии за боклук или в контейнери за рециклиране и никога не ги промивайте в тоалетната. Посъветвайте се с вашия фармацевт за игла за подстригване и безопасен контейнер за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вашата общност може да има програма за изхвърляне на игли и спринцовки. Ако поставите контейнера в кошчето, го маркирайте "не рециклирате".

Клинично наблюдение

Вашият лекар може да направи определени изследвания преди и по време на лечението с голимумаб. Тези тестове ще ви помогнат да останете в безопасност, докато приемате това лекарство. Те могат да включват:

• Тест за туберкулоза (ТБ): Вашият лекар може да те тества за туберкулоза, преди да започнете това лекарство. Те биха могли също да ви проверят внимателно за признаци и симптоми на туберкулоза по време на лечението.
• Тест за инфекция с вируса на хепатит B: Ако носите вируса на хепатит В, Вашият лекар може да направи кръвни изследвания преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след спирането му.

наличност

Не всяка аптека съхранява това лекарство. Когато попълвате рецептата си, не забравяйте да се обадите напред, за да се уверите, че аптеката ви го носи.

Скрити разходи

Освен лекарствата, ще трябва да купите:

• стерилни алкохолни кърпички
• марля
• контейнер за изхвърляне на игли и спринцовки

Възможно е да направите някои тестове. Разходите за тези тестове ще зависят от Вашето застрахователно покритие.

Предварително разрешение

Много застрахователни компании изискват предварително разрешение за това лекарство. Това означава, че Вашият лекар ще трябва да получи одобрение от вашата застрахователна компания преди вашата застрахователна компания да заплати рецепта.

Има ли някакви алтернативи?

Има и други лекарства, с които да се лекува Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Говорете с Вашия лекар за други лекарствени варианти, които могат да работят за Вас.

Опровержение: Healthline полага всички усилия, за да се увери, че цялата информация е вярна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и опита на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете каквото и да е лекарство. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарствената или лекарствената комбинация е безопасна, ефективна или подходяща за всички пациенти или за всяка специфична употреба.