Инхалиран инсулин, биосимиларите ще променят ландшафта на диабета

Pin
Send
Share
Send

Написано от Сюзън Дж. Блис, Р. П., МБА на 1 септември 2014 г.

Инсулин гаргин инжекции (Basaglar) и инхалиран инсулин (Afrezza) са две нови възможности за лечение на диабета, които си струва да се проучат. Въвеждането на тези лекарства ще създаде конкуренция по отношение на ценообразуването на лекарствата, точно както изтича през 2015 г. патентът за инсулин гларжин (Lantus), направен от Sanofi.

Лили и Бойрингер Ингелхайм ще произвеждат басаглар, нова инсулинова инжекция с продължително действие. Басаглар получи предварителна одобрение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за възрастни с диабет тип 2 и за деца и възрастни с диабет тип I. Този базален инсулин осигурява дълготрайно, "базово" ниво на инсулин. По този начин тялото на пациента е готово да преработи глюкозата, която яде, вместо да изисква от пациента да инжектира бързодействащ инсулин точно преди хранене.

Вижте най-добрите приложения за диабет в годината "

Учените наричат ​​предстоящи нови версии на биоинженерни лекарства като инсулин "биосимилари", защото, въпреки че крайният продукт трябва да е много близък до оригинала и да има много сходни терапевтични резултати, те се произвеждат от различни компании с различни процеси. Басаглар е един такъв биоподобен. Той е химически много близък до Lantus, но вероятно ще бъде на цена по-ниска, защото биосимиларите, подобно на други видове генерични лекарства, обикновено са по-евтини от техните маркови партньори.

Вмъкване на гени в бактериите

Продуктите от човешки инсулин се получават чрез поставяне на човешки инсулинови гени в бактерия (в този случай, E.coli). След това бактериите се размножават, за да направят инсулина. Необходими са много процеси, за да се направи продуктът, включително пречистване и опаковане, и всеки производител използва собствените си собствени методи.

Алан Картър, фармацевт, от медицинска изследователска организация MRIGlobal, каза пред Healthline: "Когато произвеждате тези протеинови съединения (като инсулин), от производствения процес има и други протеинови фрагменти".

В статия от януари 2014 г., публикувана в "Journal of Diabetes Science and Technology", Картър заяви, че тези примеси могат да произхождат от гостоприемника (бактериите, използвани за производството на продукта), производствения процес или самия продукт (опаковката или инхалаторна система).

Гледайте сега: Диабетни съвети, които трябва да знаете "

Предупреждение при превключване на наркотици

Загрижеността на Картър е, че въпреки че доставчиците на здравни грижи и производителите на лекарства вече знаят за тези малки промени в биологичните продукти, ако пациентите преминават от продукт към продукт, те могат да имат вариации в кръвната захар или потенциално да развият антитела или резистентност към инсулин.

Някои пациенти развиват резистентност и изискват увеличаване на дозите инсулин, за да поддържат нивата на глюкозата си под контрол. Обикновено, когато пациентите остават с един продукт, те имат по-последователни резултати.

Пациентите често са развълнувани да видят нови възможности за лечение, но доставчиците, които могат да работят с пациент от години, за да постигнат добър контрол на кръвната захар, се колебаят да преминат добре управляваните пациенти към нови продукти.

Решението на пациентите или на техните лекари да превключват марки инсулин често се подсказва от застрахователни компании, а не от лекари. Тъй като повече производители навлизат на пазара на инсулин гларжин, цените ще се колебаят и застрахователните компании могат да поискат от пациентите да използват по-нови, по-евтини видове инсулин.

Прочетете най-добрите диапозитиви блогове "

Инхалиран инсулин в разтварящ се прах

Afrezza е друга нова алтернатива за лечение на диабет. Одобрен през юни от FDA, този нов бързодействащ инсулин се вдишва, вместо да се инжектира. Afrezza ще се произвежда и продава чрез съвместно споразумение между MannKind Corporation и Sanofi.

Afrezza не е първият инхалационен инсулин. Pfizer пусна Exubera, което беше много очаквано, но продуктът беше изтеглен в рамките на две години поради лоши продажби (имаше голям, тромав инхалатор). Други конкуренти също преустановиха развитието на инхалиран инсулин по едно и също време.

Afrezza използва джобния инхалатор Dreamboat. Според информацията за продукта, инсулинът се разпрашава и се затваря в матрица от FDKP, материал, който се разтваря почти мигновено, освобождавайки инсулина, когато се вдишва. Тази нова система за доставяне помага на инсулина да влезе в кръвния поток почти толкова бързо, колкото и инжекцията.

Пациентите с обструктивно белодробно заболяване не трябва да използват Afrezza и остър бронхоспазъм е потенциален страничен ефект на лекарството. Пациентите с рак също са предупредени да не приемат лекарството. Изследванията също така показват, че Afrezza не понижава нивата на HgA1C (измерване на дългосрочния контрол на глюкозата в кръвта), както и инжектирания инсулин.

Pin
Send
Share
Send