Клинично проучване е проучване, което оценява колко добре функционира нова медицинска намеса. Клиничните изпитвания могат да изследват лечения, скрининг процедури и методи за превенция. Те са важни за изследванията на раковите заболявания, защото позволяват на лекарите и учените да научат за нови лечения за рак. Тези нови лечения могат да помогнат на пациенти, които не са лекувани успешно със стандартни терапии. Клиничните изпитвания могат да получат и по-нови, по-ефективни, по-малко токсични процедури, одобрени за всички пациенти с рак.
Решението да участвате в клинично изпитване може да бъде смущаващо. Но е важно да запомните, че стандартните терапии са достъпни само защото пациентите са склонни да участват в клинично изпитване.
Какви са етапите на клиничното изпитване?
Клиничните проучвания имат четири етапа или фази, които обикновено се провеждат при изучаване на възможни лечения или лекарства. Колкото по-висока е фазата, толкова повече информация има за безопасността и ефективността на лекарството.
- Фаза 1: Това е първата стъпка в тестването на всяко изследвано лекарство при хора. Обикновено това е първият път, когато лекарството или лечението са давани на хора. Обикновено лечението се дава само на малка група хора. Фаза 1 е за оценка на безопасността на лечението, определяне на безопасен и приемлив обхват на дозиране и идентифициране на възможните странични ефекти.
- Фаза 2: По време на фаза 2 лекарството или лечението се дава на по-голяма група хора. Това помага на изследователите да разберат по-добре своята безопасност и ефективност.
- Фаза 3: Тази фаза се фокусира върху ефективността на лекарството или лечението. Тя обикновено включва сравняване на експерименталното лечение с настоящото стандартно лечение. Проучванията във фаза 3 обикновено включват голямо количество хора.
- Фаза 4: Тази фаза обикновено се провежда след лечението или лекарството е одобрено за стандартна употреба. Той оценява допълнително дългосрочната безопасност и ефективността на даден наркотик. Фаза 4 вероятно има многобройни участници от няколко центъра за лечение.
Къде мога да намеря клинично изпитване?
Най-добрият Ви ресурс за намиране на подходящо за вас проучване може да се обърне към Вашия лекар. Много лекари са в крак с текущите проучвания и може да знаят за вашите възможности за клинични опити. Ако смятате да разгледате клиничните проучвания като възможни възможности за лечение, уведомете Вашия лекар.
Много сайтове са на разположение, за да помогнат на пациентите да намерят клинични изпитвания, които биха могли да бъдат подходящи за тях. Някои от тези сайтове са специфични за рака. Други помагат на пациентите с всяка диагноза да намерят съдебен процес за тях. Примерите включват:
- Национален онкологичен институт
- Мрежа за защита на рака на пикочния мехур
- NIH регистър за клинични изпитвания
- Американското сдружение за лечение на ракови заболявания
Как да разбера дали мога да участвам в клинично изпитване?
Клиничните изпитвания ще споделят открито критериите за включване. Трябва да отговаряте на определени критерии, за да бъдете участник. Някои проучвания могат също така да дадат списък на критериите за изключване. Срещането на всичко по списъка с критериите за изключване би означавало, че някой няма право да участва. Преди да участвате в клинично изпитване, изследователският екип ще Ви зададе много въпроси, за да сте сигурни, че отговаряте на техните критерии.
Ако се присъединя към клинично изпитване за лечение, има ли шанс аз вместо да получа плацебо?
Плацебото е безвредно лечение (понякога наричано захарно хапче). Когато плацебо се използват в клинични проучвания, участниците обикновено са случайно назначени да получат или експерименталното лекарство, или плацебо. Най-често участниците в проучването няма да бъдат уведомени дали ще получат изследваното лекарство или плацебото. Това се нарича сляпо проучване.
В някои случаи ученият няма да знае кой участник ще получи кой наркотик. Това се нарича двойно сляпо проучване. Ефектите от експерименталното лекарство или лечение след това се сравняват с ефектите на плацебо. Този експериментален дизайн премахва всяко психологическо въздействие върху резултатите. Това позволява на изследователите по-точно да тестват ефектите и страничните ефекти на лекарството или лечението.
Плацебо се използват много рядко при клинични проучвания за рак. Вместо да дават плацебо, участниците обикновено получават експерименталното лечение или "стандартната терапия". Стандартната терапия е препоръчителното лечение за специфичния им рак. Това позволява на изследователите да видят въздействието на експерименталното лечение, но гарантира, че всички участници получават най-малко стандартното лечение за своя рак.
Ще покрие ли застраховката ми разходите за клинично изпитване?
Законът за защита и достъпна грижа за пациентите упълномощава повечето застрахователни компании да покриват рутинните разходи за пациентите от клинични изпитвания, стига да са изпълнени следните критерии:
- Вие отговаряте на критериите за включване и отговаряте на условията за съдебния процес.
- Проучването е одобрено клинично изпитване.
- Проучването включва грижи в мрежата.
Говорете със застрахователния си доставчик, преди да се запишете, ако смятате да участвате в съдебен процес. Можете също така да разговаряте с изследователския екип за полезна информация относно навигационната застраховка.
