Флуорохинолоните, които се използват като антибиотици от 30 години, повишават риска от дисекция на аортата. Последните изследвания окончателно потвърдиха причинно-следствената връзка между лекарството и съдовата аневризма. Основното заключение: флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти с повишен сърдечно-съдов риск.
Каква е връзката между аортна дисекция и флуорохинолони?
Преди 10 години беше разкрито, че флуорохинолоните увеличават риска от разкъсване на сухожилията. Усложнението се дължи на нарушено образуване на колаген, важен компонент на сухожилията и кръвоносните съдове.
През 2015 г. тайвански учени съобщават, че хората, които имат аневризма на аортата, често приемат флуорохинолони. По това време FDA заключава, че проучването има значителни недостатъци. Затова експертите отказаха да поставят предпазни мерки в инструкциите.
Анализ на базата данни FAERS, която събира нежелани лекарствени реакции, разкри 15 спонтанни доклада от лекарите. Всички пациенти обаче са имали и други рискови фактори за аортна дисекция.
Те включват тютюнопушене, мъже, старост, високо кръвно налягане или атеросклероза. Затова и FDA този път не отправя предупреждение.
3 други епидемиологични проучвания стигнаха до подобни заключения. Проучванията сравняват пациенти над 50 години, които са получавали флуорохинолони, с тези, които са получавали амоксицилин. Резултат: след прилагането на флуорохинолоновия антибиотик, аортната дисекция е установена с 66% по-често през първите 60 дни.
Ник Дейнман стигна до извода, че възрастните хора, които са получавали флуорохинолон, са по-често диагностицирани с аневризма на аортата.
Чиен-Чан Лий успя да потвърди по-ранни резултати в така нареченото „самоконтролирано проучване“. Тя сравнява различни фази от живота на едни и същи пациенти. През първите 60 дни след прилагането на флуорохинолоновия антибиотик рискът от аортна дисекция е почти 3 пъти по-висок.
В нов анализ FDA идентифицира още 56 случая в своята база данни FAERS. Тези пациенти обаче са имали и други рискови фактори за аневризма или дисекция на аортата. Повечето от тези случаи са докладвани от пациенти, които търсят морална компенсация чрез съдилищата.
Като цяло FDA изчислява, че флуорохинолоните увеличават риска от аневризми на аортата. Лекарите се съветват да избягват предписването на тези антибиотици на пациенти с повишен риск от съдови инциденти.
Според FDA те включват пациенти с периферна артериална болест, артериална хипертония и генетични разстройства. В рисковата група трябва да се предписват флуорохинолонови антибиотици само ако няма други възможности за лечение. На пациентите се препоръчва да се консултират с лекар при най-малките признаци на дисекция на аортата. Освен това незабавно трябва да се обадите на линейка, ако се появят остри симптоми на разкъсване на съда.
Рискът от аневризми и аортна дисекция варира значително в зависимост от рисковата група. Отчетени са от 9 случая на аневризма на аортата на 100 000 души от общата популация. В групата с висок риск (на възраст около 85 години) се наблюдават до 300 случая на аневризма на аортата на 100 000 души.
Какви други странични ефекти причиняват тези антибиотици?
FDA публикува няколко статии за безопасността на флуорохинолоните през последните 10 години. През юли 2008 г. беше привлечено вниманието към риска от тендонит и разкъсване на сухожилието. През август 2013 г. последва предупреждение за периферна невропатия.
През май 2016 г. показанията бяха ограничени за неусложнени инфекции.
През юли 2016 г. са наблюдавани странични ефекти върху сухожилията, мускулите, ставите, нервите и мозъка. През юли 2018 г. се появи предупреждение за хипогликемия и някои психиатрични странични ефекти. В момента EMA извършва одит на сигурността.
Кога е строго забранено използването на флуорохинолони?
Основното противопоказание, ако има други антибиотици, е лека до умерена инфекция. Всички пациенти с неусложнен цистит, остър бронхит или отит се препоръчват да се консултират с лекар за друг антибиотик. Потенциалният риск не надвишава ползите за здравето.
Определени групи пациенти, според PRAC, са изложени на по-висок риск от дисекция на аортата. Новите препоръки ще бъдат изпратени до Европейската комисия за окончателно решение.
