Преглед
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобри лекарство подобно на виагра, флибансерин (Addyi), за лечение на женско сексуално интересно / възбудено разстройство (FSIAD) при жени в пременопауза.
Понастоящем Addyi е достъпен само чрез определени лекари и аптеки. Той е предписан от одобрени доставчици по споразумение между производителя и FDA. Предписващият трябва да бъде сертифициран от производителя, за да отговаря на определени изисквания на FDA.
FDA не е одобрила самото виагра за жените. Но тя е била предписана извън етикета за жени с ниско сексуално желание. Доказателство за неговата ефективност е смесено в най-добрия случай.
Прегледът на проучванията на Виагра при жените спекулира, че се наблюдават положителни резултати по отношение на физическата възбуда. Това обаче не е така в случая с по-сложния характер на FSIAD.
Например, прегледът подробно проучване, което даде Viagra на 202 жени в постменопауза с първичен FSIAD. Изследователите са наблюдавали повишено количество усещане за възбуда, вагинално смазване и оргазъм в участниците в проучването. Въпреки това, жените със вторични свързани с FSIAD нарушения не съобщават за увеличаване на желанието или удоволствието.
Второто проучване, обсъдено в прегледа, установи, че както при жени преди и постменопауза не се съобщава за значителни положителни отговори при употреба на Виагра.
Цел и ползи
Има няколко причини, поради които жените ще търсят хапче подобно на виагра. Тъй като наближават средната възраст и след това, не е необичайно жените да наблюдават намаляване на цялостното им сексуално желание.
Намаляването на сексуалното шофиране може да произтича и от ежедневните стресови фактори, значителните събития от живота или хроничните състояния като множествена склероза или диабет.
Въпреки това, някои жени наблюдават намаляване или липса на сексуално шофиране поради състояние, наречено сексуално полово разстройство / разстройство на възбуда. FSIAD също се нарича хипоактивно сексуално желание (HSDD). Според един експертен панел и преглед, FSIAD се очаква да засегне около 10% от възрастните жени. Характеризира се със следните симптоми:
- ограничени или отсъстващи сексуални мисли или фантазии
- намален или липсващ отговор на желание за сексуални сигнали или стимулиране
- загуба на интерес или невъзможност за поддържане на интерес към сексуални дейности
- значителни чувства на чувство на неудовлетвореност, некомпетентност или безпокойство от липсата на сексуален интерес или възбуда
Как действа flibanserin?
Flibanserin първоначално е бил разработен като антидепресант, но е одобрен от FDA за лечение на FSIAD през 2015 г. Неговият начин на действие, доколкото се отнася до FSIAD, не е добре разбран. Известно е, че приемането на флибансерин редовно повишава нивата на допамин и норепинефрин в организма. В същото време намалява нивата на серотонин.
Допаминът и норепинефринът са важни за сексуалното възбуждане. Допаминът играе роля в усилването на сексуалното желание. Норепинефринът играе роля в насърчаването на сексуалната възбуда.
Колко ефективна е тя?
Одобрението на FLBA от FDA се основаваше на резултатите от три фаза III клинични изпитвания. Всяко изпитване продължи 24 седмици и оцени ефикасността на флибансерин в сравнение с плацебо при жени в пременопауза.
Изследователите и FDA анализираха резултатите от трите проучвания. Когато се коригира с плацебо, е установено, че около 10% от участниците съобщават за "много подобрен" или "много подобрен" статус в седмици 8-24.
Това е скромно подобрение в сравнение с Viagra. Преглед, публикуван три години след одобряването на Viagra от FDA за лечение на еректилна дисфункция, обобщава отговорите в световен мащаб на лечението. В Съединените щати например 74% от участниците отговориха положително. Това се сравнява с 19% положителен отговор за тези, приемащи плацебо.
Flibanserin не е одобрен от FDA за употреба при жени в менопауза. Въпреки това, ефикасността на flibanserin при тази популация е оценена в едно изпитване. Резултатите са докладвани като сходни с тези, съобщени при жени в пременопауза. Това ще трябва да се повтаря в допълнителни проучвания, за да бъде одобрено за жени в постменопауза.
Има ли странични ефекти?
Най-честите нежелани реакции на flibanserin включват:
- виене на свят
- затруднено заспиване или заспиване
- гадене
- суха уста
- умора
- хипотония или ниско кръвно налягане
- припадък или загуба на съзнание
Не трябва да приемате flibanserin, ако пиете алкохол или имате чернодробни проблеми. Говорете с Вашия лекар за това, какви лекарства и добавки приемате, преди да започнете да приемате flibanserin. Не трябва да приемате flibanserin, ако приемате някое от следните лекарства или добавки:
- определени медикаменти, използвани за лечение на сърдечно-съдови заболявания като дилтиазем (Cardizem) и верапамил (Верелан)
- определени антибиотици, като ципрофлоксацин (Cipro) и еритромицин (Ery-Tab)
- лекарства за лечение на гъбични инфекции, като флуконазол (Diflucan) и итраконазол (Sporanox)
- ХИВ-1 лекарства като ритонавир (Norvir) и ампренавир (Agenerase)
- лекарства за хепатит С, като боцепревир (Victrelis) и телапревир (Incivek)
- нефазодон (Serzone), антидепресант
- добавки като жълт кантарион, гинко или ресвератрол
И накрая, не трябва да пиете сок от грейпфрут докато приемате флибансерин.
Предизвикателства на одобрението
Пътят към одобрението на FDA беше предизвикателство за флибансерин. FDA преразглежда лекарството три пъти преди да го одобри. Имаше опасения относно ефикасността му в сравнение с отрицателните странични ефекти. Тези опасения бяха основните причини, поради които FDA препоръча да се одобри след първите два прегледа.
Имаше и продължителни въпроси относно това как трябва да се лекува женската сексуална дисфункция. Сексуалното шофиране е доста сложно: има както физически, така и психологически компонент.
Флибансерин и Виагра работят по различни начини. Виагра, например, не увеличава сексуалната възбуда при мъжете. Обратно, flibanserin работи за повишаване на нивата на допамин и норепинефрин, за да стимулира желанието и възбудата. По този начин едно хапче цели физически аспект на сексуална дисфункция. Другият е насочен към чувствата на възбуда и желание, по-сложен проблем.
След третия преглед FDA одобри лекарството поради неудовлетворени медицински нужди. Въпреки това все още остава безпокойство по отношение на нежеланите реакции. Особено безпокойство е тежката хипотония, наблюдавана при приемане на флибансерин с алкохол.
резюме
Има няколко ключови занимания, които трябва да имате предвид:
- Има много причини за ниско сексуално шофиране. Причините варират от ежедневните стресови фактори до сексуалните сексуални интереси / разстройство на възбудата (FSIAD).
- Доказателство за ефикасността на Viagra за ниско сексуално желание при жените е смесено. Има положителни резултати по отношение на физическата възбуда, но при жените с FSIAD не се наблюдава повишаване на желанието.
- Flibanserin (Addyi) е одобрен от FDA през 2015 г. за лечение на FSIAD при жени в пременопауза. Клиничните проучвания показват цялостно скромно подобрение на желанието и възбудата.
- Флибансерин се предлага само от определени одобрени лекари и аптеки.
- Тежка хипотония може да възникне при приемане на флибансерин с алкохол или определени медикаменти. Винаги обсъждайте какви лекарства или добавки приемате с Вашия лекар, преди да използвате flibanserin.
